A seguito di una recente revisione approfondita di tutti i dati pertinenti, il Comitato Europeo per la Valutazione dei Rischi nell'ambito della Farmacovigilanza (PRAC, Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) ha rafforzato le avvertenze destinate ai pazienti ed agli operatori sanitari, sulla teratogenicità ed i disturbi neuropsichiatrici riportati dai pazienti sottoposti a cura con questi medicinali. Tutti i pazienti vanno avvertiti e monitorati anche dal punto di vista psichiatrico e particolare attenzione va posta verso i pazienti sofferenti di depressione.
In allegato la nota Aifa, in dettaglio.